СПЕЦИФИКАЦИЯ
| МЕТОД | Норма | Нормативный документ |
| Идентификация:
-B ВЭЖХ -C реакция с медно-тартратным раствором -D реакция с аммонием -E Оптическое вращение
|
Соответствует Соответствует Соответствует Соответствует
|
ЕФ 2.2.29 |
| Количественное содержание лактулоза | 97.0-102.0% | ЕФ 2.2.29 |
| Сопутствующие примеси:
-лактоза -галактоза -эпилактоза -тагатоза |
Не более 3.0% | ЕФ 2.2.29 |
| Прозрачность раствора | прозрачный | ЕФ 2.2.1 |
| Окрашивание | ≤BY5 | ЕФ 2.2.2 |
| рН | 3.0-7.0 | ЕФ 2.2.3 |
| Оптическое вращение | -46.0 – 50.0 | ЕФ 2.2.7 |
| Содержание воды | ≤2.5% | ЕФ 2.5.12 |
| Метанол | ≤ 50 ppm | ЕФ 2.2.28 |
| Бор | ≤ 9 ppm | |
| Свинец | ≤ 0.5 ppm | ЕФ 2.4.10 |
| Сульфатная зола | ≤ 0.1% | ЕФ 2.4.14 |
| Общее содержание аэробных микроорганизмов и грибов | Не более 100 КОК/г | ЕФ 2.6.12 |
| E. coli | Отсутствует в 10 г субстанции | ЕФ 2.6.13 |
| Дополнительные методы | МКЯ | |
| Salmonella | МКЯ | |
| Насыпная плотность | > 0.68 г/мл | МКЯ |
| Размер частиц | Макс.40% <100 мкм | МКЯ |
| Текучесть | < 30 сек | МКЯ |